Sulfametoxazol API CAS 723-46-6|Väčšie alebo rovné 98 % výrobcu sulfónamidových antibiotík v Číne

Kľúčové predajné body

✓ klasické sulfónamidové antibiotikum - DHPS konkurenčný inhibítor (PABA antagonista)

✓ Zlatý-štandardný partner pre trimetoprim - Co-trimoxazol (pomer 5:1, základná medicína WHO)

✓ Sekvenčná blokáda folátovej dráhy s TMP - baktericídnou synergiou (v porovnaní so samotnou bakteriostatickou)

✓ Širokospektrálne -Gram-Pozitívne a Gram{2}}Negatívne vrátane Pneumocystis jirovecii

✓ Dlhý polčas-Života (10 – 12 hodín) - Dávkovanie BID, dobrá distribúcia tkanív ✓ Human & Veterinary API - UTI, respiračná, PJP profylaxia, kožné infekcie

Čo je sulfametoxazolový prášok?

Sulfametoxazolový prášok(SMX/SMZ) je klasický sulfónamidový antibakteriálny, chemicky 4-amino-N-(5-metyl-3-izoxazolyl)benzénsulfónamid, predstavený v 60. rokoch minulého storočia. Najznámejší je ako sulfónamidová zložka kotrimoxazolu – fixná kombinácia 5:1 s trimetoprimom (TMP), uvedená na zozname modelov esenciálnych liekov WHO.

Používa sa (predovšetkým ako ko-trimoxazol) pri infekciách močových ciest, respiračných infekciách, cestovateľskej hnačke a najmä na profylaxiu a liečbuPneumocystis jiroveciipneumónia (PJP), toxoplazmóza a nokardióza. Vo veterinárnej praxi sa používa u psov a mačiek na infekcie močových ciest, kože, dýchacích ciest a prostaty. Samostatne bakteriostatické; s TMP, baktericídne prostredníctvom sekvenčnej folátovej blokády. Polčas-~10–12 hodín (dávkovanie BID), dobrá distribúcia v tkanivách. Nežiaduce účinky zahŕňajú precitlivenosť (až do SJS/TEN), kryštalúriu/poškodenie obličiek, hematologické účinky, hyperkaliémiu a hemolýzu pri deficite G6PD - pri použití s primeranou hydratáciou a monitorovaním.

Ako funguje sulfametoxazolový prášok?

Sulfametoxazolový prášokkompetitívne inhibuje dihydropteroátsyntázu (DHPS), blokuje využitie kyseliny para-aminobenzoovej (PABA) a zastavuje de novo syntézu kyseliny listovej u citlivých baktérií -, ktoré musia syntetizovať folát, na rozdiel od buniek cicavcov, ktoré ho absorbujú zo stravy. Samotný tento účinok je bakteriostatický.

Jeho definujúcou klinickou črtou je synergia s trimetoprimom (TMP): TMP inhibuje dihydrofolátreduktázu (DHFR) v ďalšom kroku dráhy, takže spolu vyvolávajú sekvenčnú folátovú blokádu, ktorá premieňa bakteriostázu na baktericídnu aktivitu a spomaľuje rezistenciu. Kombinácia ko-trimoxazolu v pomere 5:1 je účinná proti gram-pozitívnym (Streptococcus, Staphylococcus, Listeria, Nocardia) a Gram-negatívnym (E. coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella) organizmom, plus Pneucemociiplasma a Tomatodirovdi. Vylučovanie je obličkové; polčas je 10 – 12 hodín (BID dávkovanie). Na prevenciu kryštalúrie je potrebná dostatočná hydratácia a pri poruche funkcie obličiek sa používa opatrne.

Aké sú aplikácie sulfametoxazolového prášku?

Infekcie močových ciest: Liečba citlivých E. coli a iných gram-negatívnych uropatogénov u ľudí, psov a mačiek.
Infekcie dýchacích ciest: Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy, sinusitídy a pneumónie spôsobené citlivými organizmami.
Pneumocystis jirovecii Pneumónia (PJP): Profylaxia a liečba imunokompromitovaných pacientov (HIV, transplantácia, imunosupresívna liečba) - zlatá -štandardná indikácia pre ko-trimoxazol.
Gastrointestinálne infekcie: Cestovateľská hnačka (ETEC), šigelóza a iné citlivé bakteriálne enteritídy.
Veterinárne použitie: Infekcie močového traktu psov a mačiek, kože, mäkkých tkanív, dýchacích ciest a prostaty spôsobené citlivými baktériami; používané ako ko-trimoxazolové alebo potencované sulfónamidové prípravky.

Aký je rozdiel medzi sulfachloridazínom sodným a sulfachlórpyrazínom sodným?

Funkcia	Sulfametoxazol	Sulfadiazín
CAS	723-46-6	68-35-9
Heterocyklus	5-Metylizoxazol	Pyrimidín
Molekulová hmotnosť	253.28	250.28
Polčas-života	10-12 hodín (stredne pokročilý)	8 – 12 hodín (krátka-stredná)
Primárny partner	trimetoprim (ko-trimoxazol)	Pyrimetamín (toxoplazmóza) / striebro (popáleniny)
Aktivita PJP	Áno (zlatý štandard)	Nie
penetrácia CSF	Mierne	Výborne
Rozpustnosť vo vode	Prakticky nerozpustný	Mierne rozpustný
Typické použitie	UTI, respiračné, PJP	Toxoplazmóza, popáleniny (striebro), meningitída

Ako sa porovnáva sulfametoxazol s inými sulfónamidmi?

Funkcia	Sulfametoxazol	sulfadimidín	Sulfamonometoxín	Sulfachlórpyridazín
CAS	723-46-6	57-68-1	1220-83-3	80-32-0
Polčas-života	10 – 12 hod	6 – 12 hod	24 – 36 hodín (dlhé-hranie)	Krátke
Primárne použitie	Ľudská/veterinárna široká (ko-trimoxazol)	Veterinárne široké	Veterinárny (dlho{0}}pôsobiaci)	Veterinárne (teľa E. coli)
Kombinácia TMP	štandardné (5:1)	Bežné	Bežné	Bežné
Aktivita PJP	áno	Nie	Nie	Nie
Ľudské použitie	Rozsiahly	Obmedzené	Zriedkavé	Zriedkavé
Riziko kryštalúrie	Mierne	Vysoká	Nižšia	Mierne

Ako sa vyrába sulfametoxazolový prášok?

Sulfametoxazolový prášok sa vyrába chemickou syntézou zahŕňajúcou acetyláciu sulfanilamidu, kopuláciu s 3-amino-5-metylizoxazolovým medziproduktom, deprotekciu a čistenie.

Surovina QC → Acetylácia sulfanilamidu → 3-Amino-5-metylizoxazolový medziprodukt → kondenzácia / kopulácia → deprotekcia (deacetylácia) → surový sulfametoxazol → čistenie (rekryštalizácia z etanolu/vody) → sušenie → mletie → konečná kontrola kvality → balenie

HDM BIO riadi kľúčové spojovacie, deprotekčné a kryštalizačné parametre, aby sa zachovala konzistentná čistota a kvalita šarže.

Špecifikácie kvality

Testovacia položka	Štandardné	Typický výsledok
Vzhľad	Biely až sivobiely-biely prášok	Konzistentné
Analýza (HPLC)	Väčšie alebo rovné 98,0 %	99.0%
identita (IR)	Vyhovuje referenčnej norme	Potvrdené
Teplota topenia	166-172 stupňov	169 stupňov
Strata sušením	Menšie alebo rovné 0,5 %	0.2%
Zvyšok po zapálení	Menej ako alebo rovné 0,1 %	Vyhovujúce
Ťažké kovy	Menej ako alebo rovné 10 ppm	Vyhovujúce
Arzén	Menej ako alebo rovné 2 ppm	Vyhovujúce
Súvisiace látky	V rámci špecifikácie	Pass
Reziduálne rozpúšťadlá	V rámci špecifikácie	Pass
Síranový popol	Menej ako alebo rovné 0,1 %	Vyhovujúce

Aké testy kontroly kvality sa vykonávajú pre sulfametoxazolový prášok?

Každá šarža prechádza pred uvoľnením viac{0}}krokovou kontrolou kvality, aby sa overila identita, čistota a fyzikálne vlastnosti.

Kontrola kvality suroviny → In-kontrola procesu → HPLC test → Overenie identity IR → Stanovenie bodu topenia → Súvisiace látky (HPLC) → Strata sušením → Ťažké kovy → Arzén → Zvyšok po vznietení → Síranový popol → Zvyškové rozpúšťadlá → Uvoľnenie konečnej šarže

Medzi kľúčové hodnotenia patrí identifikácia pomocou infračervenej (IR) spektroskopie, analýza aktívneho obsahu HPLC, stanovenie teploty topenia, analýza súvisiacich látok, strata sušením, limity ťažkých kovov a arzénu, rezíduum pri vznietení, sulfátovaný popol a testovanie zvyškového rozpúšťadla. Každá komerčná šarža je podporovaná pravopisom pravosti{1}}špecifickým pre šaržu a príslušnou analytickou dokumentáciou pre prichádzajúcu kontrolu kvality a kvalifikáciu dodávateľa.

Aké faktory ovplyvňujú hromadnú cenu sulfametoxazolového prášku?

Hromadné stanovovanie cien sulfametoxazolového prášku závisí od niekoľkých kľúčových faktorov:

Náklady na syntézu: Viacstupňová chemická syntéza vrátane acetylácie sulfanilamidu, kopulácie izoxazolu a deprotekcie priamo ovplyvňuje výrobné náklady.
Čistota a kvalita: Vyššia čistota (viac ako alebo rovná 99 %) a šarže farmaceutickej{1}}triedy (USP/EP) majú vyššiu kvalitu než štandardná kvalita.
Súlad s predpismi a certifikácia: Štandardné šarže GMP{0}}rozhrania API s DMF/CEP a konzistentné COA vyžadujú vyššiu cenu.
Objem objednávok: Veľké-farmaceutické zmluvy dostávajú výraznejšie zľavy za-kilogram ako malé-dávkové objednávky.
Logistika a geografia: Požiadavky na balenie-chránené pred svetlom a dodržiavanie colných predpisov zvyšujú náklady na vykládku.

Ak chcete získať aktuálnu cenovú ponuku a{0}}objemovú cenu, kontaktujte spoločnosť HDM BIO.

Prečo si vybrať HDM BIO ako dodávateľa sulfametoxazolového prášku?

Vysoká -čistota (viac ako alebo rovná 98 % / typických 99 %) klasický sulfónamid s preukázanou kompatibilitou ko-trimoxazolu
Zlatý-štandard TMP partner - 5:1 pomer ko-trimoxazol, základná medicína WHO
Široko{0}}spektrálna aktivita vrátane profylaxie PJP a UTI
Výroba v súlade s GMP-, certifikovaný systém kvality ISO a HACCP
Úplná sledovateľnosť šarží a kompletná dokumentácia (COA, MSDS, HPLC)
Flexibilné zásobovanie: kilogramové vzorky až po ton{0}}hromadné objednávky
Globálny export do 70+ krajín s plnou colnou podporou

Hromadné balenie, doprava a skladovanie

Balenie: Fóliové vrecká na vzorky a vláknité bubny-odolné voči vlhkosti pre hromadné objednávky.
Vlastné balenie: K dispozícii je označenie OEM.
Prepravné dokumenty: COA, MSDS/SDS, obchodná faktúra, baliaci list a colná dokumentácia dostupná podľa požiadaviek objednávky.
Skladovanie: Skladujte tesne uzavreté v chladnom, suchom a svetlom-chránenom prostredí. Trvanlivosť: 24 mesiacov.
Manipulácia: Len na použitie vo veterinárnej surovine; nie na priame klinické podanie.

Často kladené otázky o sulfametoxazolovom prášku

Q1: Čo je sulfametoxazolový prášok?

Odpoveď: Klasické sulfónamidové antibakteriálne činidlo (SMX/SMZ), najlepšie známe ako sulfónamidová zložka co-trimoxazolu (s trimetoprimom), používané na UTI, respiračné infekcie a profylaxiu PJP.

Q2: Aké je číslo CAS?

A: 723-46-6.

Otázka 3: Ako funguje sulfametoxazol?

Odpoveď: Kompetitívne inhibuje dihydropteroátsyntázu (DHPS), čím blokuje využitie PABA a syntézu kyseliny listovej. S trimetoprimom (inhibítor DHFR) vytvára sekvenčnú blokádu folátovej dráhy s baktericídnou synergiou.

Otázka 4: Čo je ko-trimoxazol?

Odpoveď: Fixná kombinácia sulfametoxazolu a trimetoprimu v pomere 5:1 (napr. 400 mg/80 mg alebo 800 mg/160 mg), ktorá je baktericídna a uvedená ako základný liek WHO.

Q5: Na čo sa sulfametoxazol používa?

Odpoveď: Infekcie močových ciest, infekcie dýchacích ciest, cestovateľská hnačka a - ako ko-trimoxazol - profylaxia/liečba pneumónie Pneumocystis jirovecii, toxoplazmóza a nokardióza. Vo veterinárnom lekárstve: UTI psov/mačiek, infekcie kože a dýchacích ciest.

Otázka 6: Aké dokumenty sú dodávané s každou dávkou?

Odpoveď: Certifikát pravosti{0}}špecifický pre šaržu, správa HPLC, záznamy o identite IR, údaje o teplote topenia, MSDS/KBÚ a príslušná exportná dokumentácia.

Q7: Akú čistotu dodávate?

A: štandard väčší alebo rovný 98 % HPLC; typický výsledok šarže 99 %. Trieda USP/EP-dostupná na požiadanie.

Q8: Kde si ho môžem kúpiť z Číny?

Odpoveď: HDM BIO dodáva hromadný sulfametoxazolový prášok so šaržovým COA a globálnou podporou exportu.

Q9: Koľko stojí sulfametoxazolový prášok?

Odpoveď: Hromadné stanovovanie cien závisí od nákladov na syntézu, čistoty/triedy, súladu s predpismi, objemu objednávok a logistiky. Pre aktuálnu cenovú ponuku kontaktujte HDM BIO.

Q10: Existujú nejaké bezpečnostné obavy?

Odpoveď: Sulfametoxazol môže spôsobiť reakcie z precitlivenosti vrátane život -ohrozujúceho Stevensovho{1}}Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), kryštalúrie/poškodenia obličiek, hematologických účinkov a hyperkaliémie. Pri nedostatku G6PD sa môže vyskytnúť hemolýza. Používajte s dostatočnou hydratáciou a lekárskym dohľadom. Nie na priame klinické podanie.