Ambroxol Hydrochloride API Výrobca Čína|Väčšie alebo rovné 98 % mukolytického expektorantu a povrchovo aktívneho prášku CAS 23828-92-4

Kľúčové predajné body

✓ Aktívny metabolit brómhexínu - Silnejší mukolytikum s rýchlejším nástupom

✓ Stimulácia povrchovo aktívnou látkou - podporuje produkciu povrchovo aktívnej látky pneumocytov typu II (SP-A/SP-D)

✓ Triple Action mukolytické - zníženie viskozity + ciliárne čistenie + zvýšenie seróznej sekrécie

✓ Antioxidačné a protizápalové-zápalové -vychytávače voľných radikálov, znižuje TNF- /IL-1

✓ Blokáda sodíkového kanála (Nav1.7/1,8) - Ďalšie antinociceptívne / neuropatické bolesti

✓ Viacdruhové-veterinárne mukolytické - psy, mačky, kone, hovädzí dobytok, ošípané, hydina (CRD, bronchitída, neonatálny RDS)

Čo je Ambroxol hydrochloridový prášok?

Ambroxol hydrochloridový prášok(C13H₈Br₂N2O·HCl, MW 414,56) je aktívny metabolit brómhexínu a silnejšie mukolytické činidlo. Má trojitý respiračný účinok: znižuje viskozitu hlienu štiepením kyslých mukopolysacharidových vlákien, zvyšuje seróznu (vodnatú) respiračnú sekréciu do tenkého hlienu a zvyšuje mukociliárny klírens. Jedinečne tiež stimuluje alveolárne pneumocyty typu II na produkciu pľúcneho surfaktantu (vrátane proteínov SP-A a SP-D), čím znižuje alveolárne povrchové napätie a podporuje vrodenú imunitnú obranu.

Je široko používaný ako farmaceutická a veterinárna surovina pri akútnej/chronickej bronchitíde, bronchiektázii, astme s viskóznym hlienom, pneumónii, CHOCHP a syndróme respiračnej tiesne novorodencov u ľudí a pri respiračných stavoch s hustým hlienom u psov, mačiek, koní, hovädzieho dobytka, ošípaných a hydiny (chronické respiračné ochorenie, infekčná bronchitída). Okrem mukolytického účinku má tiež antioxidačné, proti-zápalové a sodíkové-kanál{3}}blokujúce (Nav1.7/1.8) antinociceptívne vlastnosti.

Ako funguje Ambroxol hydrochloridový prášok?

Ambroxol Hydrochloride Powder má mukolytické účinky prostredníctvom troch komplementárnych mechanizmov. Po prvé, rozkladá kyslé mukopolysacharidové vlákna v hustom bronchiálnom hliene, čím sa znižuje viskozita. Po druhé, stimuluje dýchacie serózne žľazy, aby zvýšili vodnatú sekréciu a riedili hlien. Po tretie, zvyšuje aktivitu ciliárneho epitelu a urýchľuje mukociliárny klírens. Okrem toho stimuluje pneumocyty typu II, aby syntetizovali a vylučovali pľúcny surfaktant (SP-A, SP-D), čím sa znižuje alveolárne povrchové napätie a zvyšuje sa fagocytóza patogénov.

PretožeAmbroxol hydrochloridový prášoktiež zachytáva voľné radikály (zvyšuje SOD, CAT, GSH) a redukuje pro-zápalové cytokíny (TNF{1}}, IL-1), poskytuje antioxidačné a proti{5}}zápalové výhody okrem riedenia hlienu. Blokuje napäťovo riadené sodíkové kanály (Nav1.7, Nav1.8), čím prispieva k antinociceptívnym účinkom pri neuropatickej bolesti. Má dobrý bezpečnostný profil; pri veľmi vysokých perorálnych dávkach (500 – 2 000 mg/kg u psov) môže spôsobiť ataxiu a kŕče (toxicitu CNS). Metabolizmus je pečeňový; vylučovanie je primárne obličkami. Pri ťažkom poškodení pečene alebo obličiek je potrebné zníženie dávky.

Aké sú aplikácie prášku Ambroxol hydrochloridu?

Ľudské dýchacie cesty: Akútna/chronická bronchitída, bronchiektázia, astma s viskóznym hlienom, sprievodná pneumónia, CHOCHP, syndróm respiračnej tiesne novorodencov (dozrievanie povrchovo aktívnej látky).
Psie/mačky: akútna/chronická bronchitída, bronchopneumónia, mačacia astma s hustým hlienom, sprievodná infekcia dýchacích ciest.
Kone: Bronchitída, opakujúca sa obštrukcia dýchacích ciest (ťaženie), zápalové ochorenie dýchacích ciest.
Hovädzí dobytok: Ochorenie dýchacích ciest s viskóznym hlienom, bronchopneumónia prídavná.
Prasa: Infekcie dýchacích ciest s hustým hlienom, bronchitída.
Hydina: Chronické respiračné ochorenie (CRD), infekčná bronchitída - stimulácia surfaktantom podporuje zdravie dýchacích ciest (napr. Ceva ExFlow).
Novorodenecké/mladé zvieratá: Syndróm respiračnej tiesne, nezrelá povrchovo aktívna podpora.
Farmaceutické formulácie: Surovina pre tablety, perorálne roztoky/sirupy, injekčné roztoky, inhalačné roztoky a zložené mukolytické kombinácie.

Aký je rozdiel medzi ambroxolom a bromhexínom?

Funkcia	Ambroxol	brómhexín
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
Vzťah	Aktívny metabolit brómhexínu	Materská zlúčenina
Molekulárny vzorec	C13H18Br2N20.HCl	C14H21Br2ClN2
Molekulová hmotnosť	414.56	412.59
Mukolytická potencia	Silnejší	Mierne
Nástup	Rýchlejšie	pomalšie (vyžaduje metabolizmus)
Stimulácia povrchovo aktívnou látkou	Áno (pneumocyty typu II, SP-A/SP-D)	Nie
Antioxidant/proti{0}}zápalový	áno (silný)	Minimálne
Blokáda sodíkového kanála	Áno (Nav1.7/1.8, antinociceptívne)	Nie
Antibiotická synergia	Áno (menej študované)	Yes (proven >2× bronchiálny hlien)
Typické použitie	Silnejšie mukolytické, neonatálne RDS, pediatrické	Všeobecný veterinárny mukolytický, multi{0}}druhový

Ako sa Ambroxol porovnáva s inými mukolytikami?

Funkcia	Ambroxol	Acetylcysteín (NAC)	karbocisteín	Erdosteín
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
Mechanizmus	Rozklad mukopolysacharidov + povrchovo aktívna látka + antioxidant	Štiepenie disulfidovej väzby + antioxidant (glutatión)	Modifikácia syntézy glykoproteínu	Tiolový metabolit (lapač voľných radikálov)
Riedenie hlienu	áno (silný)	áno (silný)	Mierne	Mierne
Stimulácia povrchovo aktívnou látkou	áno	Nie	Nie	Nie
Antioxidant	áno (silný)	Áno (veľmi silné, prekurzor GSH)	Nie	áno
Trasa	Orálne, injekčne, inhalačne	Orálne, inhalačné, injekčné	Ústne	Ústne
Typické použitie	Široká respiračná, neonatálna RDS, veterinárna	Predávkovanie acetaminofénom, CHOCHP, veterinárne	CHOCHP, chronická bronchitída	CHOCHP, chronická bronchitída
Veterinárne použitie	Časté (psi, mačky, kone, hydina)	Bežné (mačky, psy, kone)	Menej časté	Menej časté

Ako sa vyrába prášok Ambroxol hydrochloridu?

Ambroxol Hydrochloride Powder sa vyrába viac{0}}krokovou chemickou syntézou zahŕňajúcou bromáciu, redukčnú amináciu a tvorbu hydrochloridovej soli.

Surovina QC → Východiskový materiál (2-Amino-3,5-dibrómbenzaldehyd / trans-4-Aminocyklohexanol) → Reduktívna aminácia (tvorba benzylamínu) → Surová báza ambroxolu → Čistenie (rekryštalizácia / Chromatografia) → Tvorba hydrochloridovej soli (HCl) → Kryštalizácia → Sušenie → Centrifugácia → C Centrifugácia

HDM BIO riadi kľúčové parametre aminácie, čistenia a tvorby solí, aby sa zachovala konzistentná čistota, veľkosť častíc a kvalita šarže.

Špecifikácie kvality

Testovacia položka	Štandardné	Typický výsledok
Vzhľad	Biely až sivobiely-biely prášok	Konzistentné
Analýza (HPLC)	Väčšie alebo rovné 98,0 %	99.0%
Identita (IR / HPLC)	Vyhovuje referenčnej norme	Potvrdené
Teplota topenia	235 – 240 stupňov (rozkl.)	238 stupňov
Strata sušením	Menšie alebo rovné 0,5 %	0.2%
Súvisiace látky	V rámci špecifikácie	Pass
Ťažké kovy	Menšie alebo rovné 10 ppm	Vyhovujúce
Reziduálne rozpúšťadlá	V rámci špecifikácie	Pass
Sterilita (v injekčnej forme)	Sterilné	Vyhovujúce
Bakteriálne endotoxíny (injekčná kvalita)	Menej ako alebo rovné 0,5 EU/mg	Vyhovujúce

Aké testy kontroly kvality sa vykonávajú pre prášok Ambroxol hydrochloridu?

Každá šarža sa pred vydaním podrobuje viacstupňovej{0}} kontrole kvality, aby sa overila identita, čistota a kľúčové atribúty kvality.

Kontrola kvality surovín → In-kontrola procesu → HPLC test → Overenie identity IR → Stanovenie bodu topenia → Strata sušením → Súvisiace látky (HPLC) → Ťažké kovy → Zvyškové rozpúšťadlá → Test sterility (injekčná kvalita) → Bakteriálny endotoxínový test (LAL, injekčný stupeň uvoľňovania) → Finálny

Kľúčové hodnotenia zahŕňajú HPLC test (väčší alebo rovný 98 %), IR identitu, bod topenia, stratu sušením, súvisiace látky, ťažké kovy, zvyškové rozpúšťadlá a pre injekčnú formu: testovanie sterility a bakteriálneho endotoxínu (LAL). Každá komerčná šarža je podporovaná pravosti pravosti špecifickým pre šaržu{2}}a relevantnou analytickou dokumentáciou pre prichádzajúcu kontrolu kvality a kvalifikáciu dodávateľa.

Aké faktory ovplyvňujú hromadnú cenu prášku ambroxol hydrochloridu?

Hromadné stanovovanie cien Ambroxol Hydrochloride Powder závisí od niekoľkých kľúčových faktorov:

Náklady na suroviny: Bromačné činidlá a východiskové materiály trans-4-aminocyklohexanolu priamo ovplyvňujú výrobné náklady.
Čistota a stupeň: Injekčný stupeň (sterilný, endotoxín{0}}kontrolovaný, väčší alebo rovný 98 %) predstavuje významnú prémiu v porovnaní s orálnym/technickým stupňom.
Špecifikácia sterility a endotoxínu: Aseptické spracovanie a šarže testované na LAL-na injekciu prinášajú vyššie výrobné náklady.
Súlad s predpismi a certifikácia: GMP-štandardné API s DMF/CEP a konzistentné COA vyžadujú vyššiu cenu.
Objem objednávok: Veľké-farmaceutické zmluvy získavajú výraznejšie zľavy za-kilogram.
Logistika a geografia: Balenie odolné proti svetlu-/vlhkosti-a dodržiavanie colných predpisov zvyšujú náklady na vykládku.

Ak chcete získať aktuálnu cenovú ponuku a{0}}objemovú cenu, kontaktujte spoločnosť HDM BIO.

Prečo si vybrať HDM BIO ako dodávateľa práškového ambroxolu?

Vysoká{0}}čistota (viac ako alebo rovná 98 % / typických 99 %), silné mukolytické API pre tablety, sirupy, injekčné a inhalačné formulácie
Overená stála teplota topenia, málo príbuzných látok a spoľahlivá kvalita
Aktívny metabolit brómhexínu so stimuláciou povrchovo aktívnymi látkami, antioxidačnými a proti{0}}zápalovými účinkami
Výroba v súlade s GMP-, certifikovaný systém kvality ISO a HACCP
Úplná sledovateľnosť šarží a kompletná dokumentácia (COA, MSDS, HPLC, sterilita, LAL)
Flexibilné zásobovanie: kilogramové vzorky až po ton{0}}hromadné objednávky API
Globálny export do 70+ krajín s plnou colnou podporou

Hromadné balenie, doprava a skladovanie

Balenie: Fóliové vrecká na vzorky a vláknité bubny-odolné voči vlhkosti pre hromadné objednávky.
Vlastné balenie: K dispozícii je označenie OEM.
Prepravné dokumenty: COA, MSDS/SDS, obchodná faktúra, baliaci list a colná dokumentácia dostupná podľa požiadaviek objednávky.
Skladovanie: Skladujte tesne uzavreté v chladnom, suchom a svetlom-chránenom prostredí. Trvanlivosť: 24 mesiacov.
Manipulácia: Len na použitie vo farmaceutických/veterinárnych surovinách; nie na priame klinické podanie.

Často kladené otázky o Ambroxol Hydrochloride Powder

Q1: Čo je prášok Ambroxol hydrochloridu?

A: Ambroxol hydrochlorid je aktívny metabolit brómhexínu a silnejšie mukolytické činidlo. Znižuje viskozitu hlienu, zvyšuje vodnú respiračnú sekréciu, zvyšuje mukociliárny klírens a jedinečne stimuluje alveolárne bunky typu II na produkciu pľúcneho surfaktantu (SP-A/SP-D). Má tiež antioxidačné, proti{4}}zápalové a sodíkové{5}}kanál-blokujúce antinociceptívne vlastnosti. Používa sa pri bronchitíde, bronchiektázii, astme s viskóznym hlienom, pri zápale pľúc, CHOCHP a pri respiračných ťažkostiach novorodencov.

Q2: Aké je číslo CAS?

A: 23828-92-4.

Otázka 3: Ako funguje ambroxol hydrochlorid?

Odpoveď: Rozbíja kyslé mukopolysacharidové vlákna, aby sa znížila viskozita hlienu, stimuluje serózne žľazy k riedeniu hlienu a zlepšuje klírens mihalníc. Stimuluje pneumocyty typu II, aby vylučovali surfaktant (zníženie alveolárneho povrchového napätia, zvýšenie vrodenej imunity). Tiež zachytáva voľné radikály (antioxidant), znižuje TNF- /IL-1 (protizápalový) a blokuje sodíkové kanály Nav1.7/1.8 (antinociceptívne).

Q4: Na čo sa ambroxol hydrochlorid používa?

A: Človek: akútna/chronická bronchitída, bronchiektázia, astma s viskóznym hlienom, pneumónia, CHOCHP, neonatálny syndróm respiračnej tiesne. Veterinárne: respiračné stavy s hustým hlienom u psov, mačiek, koní, hovädzieho dobytka, ošípaných a hydiny (CRD, infekčná bronchitída); podpora dychovej tiesne novorodencov/mladých zvierat.

Otázka 5: Aké dokumenty sú dodávané s každou dávkou?

Odpoveď: COA špecifické pre šaržu, správa o analýze HPLC, IČ identifikácia, teplota topenia, strata sušením, súvisiace látky, ťažké kovy, zvyškové rozpúšťadlá a pre injekčný stupeň: výsledky sterility a endotoxínu LAL, MSDS/SDS.

Q6: Akú čistotu dodávate?A: štandard väčší alebo rovný 98,0 % HPLC; typický výsledok šarže 99 %. Injekčná kvalita so sterilitou a špecifikáciou endotoxínu je k dispozícii na požiadanie.

Q7: Kde si ho môžem kúpiť z Číny?

Odpoveď: HDM BIO dodáva vo veľkomAmbroxol hydrochloridový prášoks dávkovou COA a globálnou podporou exportu.

Otázka 8: Koľko stojí prášok Ambroxol hydrochloridu?

Odpoveď: Hromadné stanovovanie cien závisí od nákladov na suroviny, čistoty/triedy (orálne vs. injekčné), sterility/endotoxínovej špecifikácie, súladu s predpismi, objemu objednávky a logistiky. Pre aktuálnu cenovú ponuku kontaktujte HDM BIO.

Q9: Existujú nejaké bezpečnostné obavy?

Odpoveď: Dobrý bezpečnostný profil s minimálnymi vedľajšími účinkami. Príležitostne sa môžu vyskytnúť gastrointestinálne ťažkosti (nauzea, vracanie, hnačka) a zriedkavo sa môže vyskytnúť precitlivenosť (vyrážka, svrbenie, opuch tváre). Kardiovaskulárne: prechodná hypotenzia u psov, prechodná hypertenzia u mačiek, bradykardia. Veľmi vysoké perorálne dávky (500 – 2000 mg/kg u psov) môžu spôsobiť ataxiu a kŕče (toxicitu CNS). Kontraindikácie: precitlivenosť na ambroxol. Ťažká porucha funkcie pečene alebo obličiek si vyžaduje zníženie dávky. Gravidita: štúdie na zvieratách nepreukázali embryotoxicitu ani teratogenitu (NOAEL 500 mg/kg/deň u potkanov); používať s klinickým úsudkom. Nie na priame klinické podanie.

Q10: Aký je rozdiel medzi ambroxolom a brómhexínom?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× koncentrácia bronchiálneho hlienu). Obidve sú účinné mukolytiká; ambroxol je preferovaný pre silnejší účinok a neonatálne/surfaktantné indikácie.