Kanamycín monosulfát API CAS 133-92-6|Výrobca GMP Čína|Dodávateľ veterinárnych a farmaceutických surovín
Kľúčové predajné body
- Špecifikácia triedy API s certifikátom pravosti špecifickým pre šaržu, ktorý je k dispozícii pre každú zásielku
- Flexibilné dodávky: vzorky, pilotné šarže a komerčné hromadné objednávky
- Úplná dokumentácia: Certifikát pravosti, súhrnné testovacie správy, KBÚ/KBÚ a špecifikácie produktu
- Priame továrenské dodávky s úplnou sledovateľnosťou šarží a prísnou kontrolou kvality
- Stabilná kvalita prášku prostredníctvom riadenej fermentácie, čistenia a kryštalizácie
- Zapečatené balenie odolné voči vlhkosti a globálny exportný servis
- Konkurenčné hromadné ceny pre výrobcov farmaceutických a veterinárnych prípravkov
Čo je kanamycín monosulfát API?
Kanamycín monosulfátový prášok(CAS 133-92-6) patrí k aminoglykozidovej antibakteriálnej surovine vyrábanej mikrobiálnou fermentáciou, ktorá sa široko používa na výrobu farmaceutických a veterinárnych antibakteriálnych hotových prípravkov. Tento biely kryštalický prášok má dobrú rozpustnosť vo vode a širokospektrálnu antibakteriálnu aktivitu proti gramnegatívnym a čiastočne grampozitívnym baktériám.
Táto surovina je určená výhradne na následnú výrobu farmaceutických a veterinárnych prípravkov a nemožno ju priamo použiť bez ďalšieho spracovania. Pre farmaceutických a veterinárnych nákupcov zahŕňa overenie základného obstarávania identitu CAS, hodnotu testu, profil nečistôt a stratu pri sušení pred hromadným potvrdením objednávky. HDM BIO dodáva konzistentné šaržeKanamycín monosulfátový prášoks kompletnými analytickými záznamami na podporu kvalifikačných auditov dodávateľov.
Na čo sa používa Kanamycin Monosulfate API?
Kanamycín monosulfát API je aminoglykozidový antibakteriálny východiskový materiál zameraný na citlivé bakteriálne patogény. Všetky hotové výrobky vyrobené z tejto suroviny musia spĺňať miestne farmaceutické a veterinárne regulačné normy.
- Veterinárne injekčné formulácie: Hlavná surovina pre injekčné roztoky na liečbu gramnegatívnych bakteriálnych infekcií u hospodárskych zvierat.
- Orálne rozpustné práškové prípravky: Používa sa na prípravu rozpustného prášku na kontrolu bakteriálnych chorôb ošípaných a hydiny.
- Farmaceutický medziprodukt pre výskum a vývoj: Technický materiál triedy API na humánny vývoj hotového lieku kanamycínu.
- Spracovanie medziproduktu pre povolené produkty na ochranu zdravia zvierat podľa povolených regionálnych regulačných rámcov.
Ako funguje kanamycín monosulfát?
Kanamycín monosulfát má baktericídny účinok tým, že interferuje s biosyntézou bakteriálnych proteínov:
- Ribozómová väzba: Kombinuje sa s bakteriálnou 30S ribozomálnou podjednotkou.
- Nesprávne prečítaný genetický kód: Indukuje nesprávnu inzerciu aminokyselín počas syntézy peptidov.
- Blokovanie bakteriálnej reprodukcie: Spôsobuje abnormálnu syntézu proteínov a potláča proliferáciu baktérií.
Poskytuje výraznú aktivitu proti väčšine gramnegatívnych baktérií, zatiaľ čo čiastočné grampozitívne kmene tiež vykazujú citlivosť.
Výroba a kontrola kvality kanamycín monosulfátu API
HDM BIO vykonáva úplný pracovný postup kontroly kvality pre Kanamycin Monosulfate API:
- Kontrola východiskového materiálu: Fermentačné kultivačné médium a medziprodukty dokončia kontrolu identity a čistoty pred spustením výroby.
- Mikrobiálna fermentácia: Prísna kontrola parametrov biosyntézy kanamycínu.
- Viacstupňové čistenie a tvorba sulfátových solí: Rafinácia, soľotvorná úprava a odstraňovanie nečistôt, aby sa splnili limity API.
- Kryštalizácia a vákuové sušenie: Regulovaná kryštalizácia a sušenie pri nízkej teplote na kontrolu veľkosti častíc a obsahu vlhkosti.
- Frézovanie a preosievanie: Spracovanie s nastaviteľnou veľkosťou častíc na uspokojenie rôznych požiadaviek na proces formulácie.
Kontrola kvality API kanamycínu monosulfátu a analytické testovanie
Každá dokončená výrobná dávka absolvuje úplné testovanie zosúladené s kompendiálom pred uvedením do prevádzky:
- Test testu: Primárny kvantitatívny test na overenie špecifikácie triedy API pre každú šaržu.
- Potvrdenie identity: Zhoda s certifikovaným referenčným štandardom kanamycín monosulfátu.
- Test súvisiacich látok: Kontrolujte nečistoty súvisiace s procesom v súlade s limitmi triedy API.
- Strata sušením: Prísne testovanie vlhkosti, aby sa zabránilo degradácii prášku počas dlhodobého skladovania.
- Kontrola pH a fyzikálneho charakteru: Test pH roztoku a hodnotenie vzhľadu z hľadiska kompatibility spracovania.
Aké hotové formulácie možno vyrobiť s kanamycín monosulfátovým API?
Stabilné chemické vlastnosti a priaznivá rozpustnosť vo vode podporujú viaceré výrobné spôsoby:
- Injekčné roztoky: Parenterálny injekčný kanamycín monosulfát na veterinárne a humánne farmaceutické použitie.
- Prášky rozpustné vo vode: Perorálny rozpustný prášok na antibakteriálnu terapiu hospodárskych zvierat.
- Perorálne tuhé medziprodukty dávkovania: Technická surovina pre výskum a vývoj vo forme tabliet a kapsúl.
- Vlastné medziprodukty výskumu a vývoja pre farmaceutických výrobcov a výrobcov v oblasti zdravia zvierat.
Prečo si vybrať HDM BIO ako svojho výrobcu kanamycín monosulfátových API v Číne?
HDM BIO je priamy výrobca špecializujúci sa na farmako-veterinárne suroviny triedy aminoglykozidov, ktorý sa líši od obchodných sprostredkovateľov a poskytuje hmatateľné výhody pri obstarávaní:
- Výhoda priameho zásobovania z továrne: Žiadne prirážky na sprostredkovateľa, stabilná výrobná kapacita, flexibilné šarže od laboratórnych vzoriek až po hromadné objednávky s plnými kontajnermi. - Úplná sledovateľnosť šarží: Uchovávajte kompletný výrobný denník a priebežné záznamy kontroly kvality pre každú šaržu pre audity dodávateľov tretích strán.
- Úplná vývozná dokumentácia: Úplný súbor obchodných, colných a kontrolných dokladov na cezhraničné odbavenie surovín.
- Komplexná analytická podpora: certifikácia pravosti šarže, súhrnné testovacie správy, KBÚ/KBÚ dodávané bezplatne na internú kontrolu kvality kupujúceho.
- Škálovateľná hromadná dodávka: Podpora laboratórnych vzoriek, pilotných dávok a veľkoobjemových komerčných objednávok s pevnými dodacími lehotami.
- Baliace riešenia na mieru: K dispozícii sú fóliové vrecká odolné voči vlhkosti a bubny z vlákien s označením OEM.
Kanamycin Monosulfate API FAQ
1. Na čo sa používa Kanamycin Monosulfate API?
Kanamycin Monosulfate API je aminoglykozidová antibakteriálna technická surovina na výrobu hotových humánnych farmaceutických a veterinárnych antibakteriálnych formulácií, nie na priame podávanie.
2. Aké je číslo CAS pre kanamycín monosulfát?
Oficiálne registračné číslo CAS je 133-92-6. Všetky výrobné šarže presne zodpovedajú tejto identite CAS.
3. Aké je antibakteriálne spektrum kanamycín monosulfátu?
Pôsobí najmä proti gramnegatívnym baktériám vrátane E. coli, Salmonella atď., pôsobí aj na parciálne grampozitívne baktérie.
4. Akú kvalitu dodávate pre kanamycín monosulfát API?
HDM BIO dodáva kanamycín monosulfát API, test skutočnej šarže a údaje o nečistotách sú uvedené na oficiálnom certifikácii šarže.
5. Aké podmienky skladovania sú potrebné?
Skladujte v uzavretej nádobe na chladnom a suchom mieste, vyhýbajte sa nadmernému teplu a vlhkosti.
6. Môžem získať pravosť pred hromadným nákupom?
Kvalifikovaní farmaceutickí a veterinárni výrobcovia si môžu pred komerčnými objednávkami vyžiadať najnovšie správy o pravosti šarže a sprievodné správy o testoch na bezplatné vyhodnotenie.
7. Aké možnosti balenia sú k dispozícii?
Laboratórne fóliové vrecká na vzorky, malosériové zapečatené nádoby a 25 kg vláknité bubny odolné voči vlhkosti; podporované vlastné označovanie OEM.
8. Podporujete celosvetovú prepravu?
Áno, pre globálnych nákupcov farmaceuticko-veterinárnej suroviny sa poskytujú kompletné vývozné dokumenty.
továreň
Certifikáty
Doprava a balenie
Požiadajte o certifikáciu API Kanamycín monosulfát a hromadnú cenovú ponuku
Kanamycín monosulfátový prášokje držaný v stabilných zásobách pre farmaceutické závody a veterinárno-zdravotnícke podniky na hromadné obstarávanie a výskum a vývoj receptúr.
Kontaktujte HDM BIO a požiadajte o:
- Aktuálna špecifikácia produktu
- Ukážka pravosti{0}}špecifickej pre dávku
- HPLC analytické informácie
- Dostupnosť vzorky a dodacia lehota
- Formálna hromadná cenová ponuka
- Vlastné možnosti balenia
- Podpora exportu dokumentácie
Žiadosť COA|Získajte vzorku|Získajte hromadnú cenovú ponuku
Kontakt:
Whatsapp a mobil: +86 19991242181
Email:sales@hdmbio.com
Populárne Tagy: Kanamycín monosulfátový prášok, Čína Výrobcovia, dodávatelia, továreň Kanamycín monosulfátový prášok, Albendazolový surový prášok, Florfenikolový prášok, Prášok gamitromycínu, Surový moxidektínový prášok, Prášok oxytetracyklín hydrochloridu, Sarolaner prášok
