Upadacitinib hemihydrátový prášok｜Vysoká{0}}čistota JAK1 selektívny inhibítor pre autoimunitný liek
R&DZvýraznené:
Vysoko selektívne JAK1-cielené API na vývoj autoimunitných zápalových liekov; prísna kontrola čistoty a nečistôt, stabilná konzistencia medzi jednotlivými šaržami-a komplexná testovacia dokumentácia v súlade s predpismi, ktorá podporuje globálny výskum a vývoj prípravkov, farmakologické štúdie a obstarávanie akademického výskumu.
Prehľad produktov
Upadacitinib hemihydrátový prášokpre výskum-predklinického a pilotného{1}}výskumu a vývoja je široko používaný selektívny inhibítor API JAK1 so stabilnou chemickou štruktúrou, kontrolovateľnou kryštalickou formou a fyzikálno-chemickými vlastnosťami vhodnými pre perorálne tablety a vývoj formulácií s predĺženým-uvoľňovaním. Toto API je určené výhradne pre humánne farmaceutické výskumné a vývojové aplikácie.
Slúži predovšetkým globálnym farmaceutickým spoločnostiam, CRO, akademickým laboratóriám a cezhraničným-obchodníkom s farmaceutickými výrobkami. Vďaka vyzretým procesom syntézy, purifikácie a kryštalizácie prášok spĺňa medzinárodné štandardy kvality API a možno ho priamo použiť v počiatočnom -fáze objavovania liekov, pilotných-testoch, vývoji formulácií a farmakologickom/toxikologickom výskume.
Poskytuje stabilnú, sledovateľnú a výskumnú-surovinu na štúdium autoimunitných ochorení, ako je atopická dermatitída, reumatoidná artritída a ulcerózna kolitída, a podporuje predklinický a pilotný-výskum a vývoj liekov.
COA
| Položka | Špecifikácia | Výsledok | |
| Vzhľad | Biely až svetlohnedý alebo svetlosivý prášok. | Svetlo žltý prášok. | |
| Rozpustnosť | Voľne rozpustný v etanole a tetrahydrofuráne, Nerozpustný v heptáne a vo vode. | Voľne rozpustný v etanole a tetrahydrofuráne, Nerozpustný v heptáne a vo vode. | |
| HPLC Identifikácia |
Retenčný čas hlavného píku roztoku vzorky zodpovedá retenčnému času štandardného roztoku získaného v enantioméri. | Vyhovuje | |
| IR Identifikácia |
Infračervené absorpčné spektrum vzorky musí zodpovedať spektru referenčnej látky. | Vyhovuje | |
| Organické nečistoty |
UP-Nečistota 2: nie viac ako 0,15 % UP-2: nie viac ako 0,15 % Ostatné jednotlivé nečistoty: nie viac ako 0,10 % Celkové nečistoty: nie viac ako 0,50 % |
Nezistené Nezistené 0.031% 0.090% |
|
| Enantiomér | Nečistota A: nie viac ako 0,10 % | Nezistené | |
| Reziduálny rozpúšťadlá |
Etanol: nie viac ako 5000 ppm Etylacetát: nie viac ako 5000 ppm Tetrahydrofurán: nie viac ako 720 ppm Heptán: nie viac ako 5000 ppm |
353,5 str./min 477,1 ppm Nezistené 91,33 str./min |
|
| Voda | Malo by byť medzi 2,0 % a 3,0 % | 2.40% | |
| Zvyšky po zapálení | Nie viac ako 0,1 % | 0.02% | |
| Ťažký kov | Nie viac ako 20 str./min | Vyhovuje | |
| Skúška | NLT 98,0 % a NMT 102,0 % C17H19F3N6O, vypočítané na bezvodom základe. | 99.10% | |
| Záver | Výrobok vyhovuje požiadavkám | ||
Mechanizmus účinku
Upadacitinib hemihydrátový prášok,selektívny inhibítor JAK1 pre výskumný-stupeň výskumu a vývoja, blokuje signálnu dráhu JAK1 a potláča produkciu pro-zápalových cytokínov. Tento cielený mechanizmus moduluje imunitné reakcie pri autoimunitných ochoreniach, čím zabezpečuje konzistentné farmakologické účinky pre predklinické a pilotné štúdie-.
Aplikácie produktov
Tento hemihydrátový prášok upadacitinibu je určený výhradne pre farmaceutický a akademický výskum a vývoj. Hlavné aplikácie:
● Predklinický a pilotný-vývoj perorálnych tabliet a formulácií s postupným{1}}uvoľňovaním
● Farmakologické, toxikologické a farmakokinetické štúdie kandidátov na autoimunitné lieky zacielené na JAK1
● Podpora globálnych farmaceutických spoločností a výskumných a vývojových inštitúcií pri vývoji liekov na autoimunitné ochorenia
● Slúži ako farmaceutický medziprodukt pre cezhraničný-obchod a poskytuje vyhovujúce suroviny pre zámorské projekty formulácií
● Akademický výskum signálnych dráh JAK a mechanizmov imunitnej regulácie
Výhody hemihydrátu upadacitinibu v prášku
● Silný proti{0}}zápalový účinok: Upadacitinib Hemihydrate Powder ako selektívny inhibítor JAK1 API špecificky blokuje signálnu dráhu JAK1, potláča produkciu pro-zápalových cytokínov a zlepšuje terapeutické výsledky v predklinických štúdiách autoimunitných ochorení
● Cielené modulačné pôsobenie: Vysoká selektivita pre JAK1 minimalizuje mimo{1}}cieľové účinky na JAK2 a JAK3, čím sa zvyšuje bezpečnosť pri experimentoch
● Stabilná biologická dostupnosť: Hemihydrátová forma optimalizuje rozpustnosť, zlepšuje absorpciu, znižuje kolísanie plazmatickej koncentrácie a zabezpečuje konzistentné farmakologické účinky
● Chemická a fyzikálna stabilita: Odolná voči hydrolýze a oxidácii, udržiava aktivitu pre dlhodobé-predklinické štúdie a škálovateľnú produkciu
Hlavné výhody
￭ Jasný cieľový mechanizmus: Špecifický mechanizmus selektívneho inhibítora JAK1 s rozsiahlymi farmakologickými údajmi
￭ Stabilná kvalita šarže: Štandardizovaná syntéza a kryštalizácia minimalizujú odchýlky
￭ Komplexná dokumentácia o zhode: COA, MSDS, sledovateľnosť šarží na regulačné overenie
￭ Flexibilné zásobovanie: Viaceré možnosti balenia pre vzorky, objednávky v malom{0}} a strednom{1} rozsahu
￭ Mature Cross{0}}Border Delivery: Úplné dodržiavanie exportu pre bezproblémovú medzinárodnú prepravu
￭ Nepretržité zásobovanie: Škálovateľná výroba zabezpečuje dostatočné zásoby a konzistentné dodávky
Zabezpečenie kvality
￭ Úplná{0}}štandardizácia procesu: HPLC, testy vlhkosti, nečistôt a vzhľadu všetkých šarží
￭ Prísna kontrola nečistôt: Organické nečistoty, zvyškové rozpúšťadlá a ťažké kovy spĺňajú limity ICH
￭ Kompletná sledovateľnosť šarží: Jedinečné ID šarží s úplnou sledovateľnosťou výroby, testovania a prepravy
￭ Profesionálne skladovanie: Manipulácia pri nízkej teplote, -ochrane pred vlhkosťou-
￭ After{0}}Sales Support: Aplikačné poradenstvo a interpretácia údajov
FAQ
Q1: Môže sa toto API použiť priamo na komerčnú výrobu formulácií?
Odpoveď 1: Ide o výskumné-rozhranie API vhodné pre predklinické štúdie a pilotné-testy. Komerčná výroba si vyžaduje-súlad s normami API a dokumentáciou.
Q2: Môžu byť poskytnuté vzorky na predbežné testovanie?
A2: Áno, sú k dispozícii malé množstvá s kompletnou dokumentáciou COA.
Q3: Je možné vyrobiť špecifikácie vlastnej čistoty alebo kryštálovej formy?
A3: Áno, špecifikácie môžu byť prispôsobené potrebám projektu.
továreň
Certifikáty
Doprava a balenie
Spolupráca a objednávky
Upadacitinib hemihydrátový prášokpre výskum-predklinický a pilotný{1}}výskum a vývoj podporuje stabilné fyzikálno-chemické vlastnosti, prísnu kontrolu kvality, kompletnú dokumentáciu a flexibilné dodávky, čo umožňuje efektívny globálny vývoj autoimunitných liekových foriem. Kontaktujte nás ohľadom cien, žiadostí o vzorky, súborov pravosti alebo vlastných riešení dodávok.
Kontakt:Whatsapp a mobil: +8619991242181
Email:sales@hdmbio.com
Populárne Tagy: upadacitinib hemihydrátový prášok, Čína výrobcovia upadacitinib hemihydrátového prášku, dodávatelia, továreň
