Megestrol Acetate Powder Dodávateľ|USP/EP Progestogen API CAS 595-33-5
Kľúčové vlastnosti
✅ Vysoká čistota - USP/EP test 97,0 % – 103,0 % s pravosti pravosti špecifických pre šaržu-
✅ Overená identita steroidu - IR/HPLC a optická rotácia potvrdená (+9 stupeň až +12 stupeň)
✅ Dostupná mikronizovaná kvalita - Jemná veľkosť častíc pre tabletové a perorálne suspenzné prípravky
✅ Hromadná dodávka API - Od 100 g vzoriek po výrobu viacerých-valcov pre výrobcov liekov
Čo je megestrol acetát?
Megestrol acetát prášokje syntetický gestagén, acetylovaný 6-metylový derivát progesterónu. Je to biely až sivobiely prášok, prakticky nerozpustný vo vode a voľne rozpustný v chloroforme.
Náš Megestrol Acetate sa dodáva ako farmaceutické API na vývoj a výrobu tabliet a perorálnych suspenzií. HDM BIO dodáva surový prášok Megestrol Acetate, vrátane mikronizovaného stupňa, od 100 g vzoriek až po hromadné objednávky pre farmaceutických výrobcov a vývojárov hotových liekov.
Tento produkt je medziproduktom API. Nie je to hotový liek; nie na priame podávanie bez formulácie.
Špecifikácie kvality megestrol acetátu a dokumentácia šarže
Každá šarža prechádza úplným analytickým testovaním v-domácom laboratóriu kontroly kvality spoločnosti HDM BIO, pričom pre každú objednávku sa vydáva špecifický certifikát pravosti šarže-.
| Testovacia položka | Špecifikácia | Typický výsledok |
|---|---|---|
| Vzhľad | Biely až sivobiely-biely prášok | Biely až sivobiely-biely prášok |
| Identifikácia | IR v súlade s referenčným štandardom; UV absorpcia | Vyhovovať |
| Teplota topenia | 213-217 stupňov | 215,2 až 216,8 stupňa |
| Špecifická optická rotácia | +11 stupeň až +15 stupeň | +13.1 stupeň |
| Strata sušením | Menšie alebo rovné 0,5 % | 0.10% |
| Zvyšok po zapálení | Menej ako alebo rovné 0,1 % | 0.03% |
| Príbuzné látky (HPLC) | Single Menšie alebo rovné 0,5 %; Celkom Menšie alebo rovné 1,0 % | Max jeden 0,15 %; Celkom 0,38 % |
| Reziduálne rozpúšťadlá (GC) | Limity ICH Q3C triedy 1–3 | Všetko v medziach |
| Ťažké kovy (ICP-MS) | Menšie alebo rovné 10 ppm | <5 ppm |
| Test (HPLC, sušený) | 97.0–103.0% | 99.5% |
| Veľkosť častíc (D90) | Menšie alebo rovné 100 μm (prispôsobiteľné) | 65 μm |
| Mikrobiálne limity | TAMC menej ako alebo rovné 10³ CFU/g; E. coli a Salmonella chýbajú | Vyhovovať |
Na čo sa megestrol acetát používa?
Megestrol Acetate sa používa ako progestogén API v:
- Onkologické formulácie: Vývoj tabliet pre pokročilú paliatívnu starostlivosť o karcinóm prsníka a endometria reagujúca na gestagén-
- Prípravky na zvýšenie chuti do jedla a{0}}váhy: Vývoj perorálnej suspenzie na podporu anorexie a kachexie
- Výskum a vývoj hormonálnej terapie: Referenčný materiál pre štúdie gestagénových receptorov a formulácií
- Analytický odkaz: Referenčný materiál liekopisu pre vývoj metódy a kontrolu kvality
Všetky popisy sa týkajú API a použitia prípravku. Za indikácie, dávkovanie a tvrdenia o hotových produktoch sú zodpovední výrobcovia hotových liekov.
Megestrol acetát vs príbuzné gestagény
| Produkt | Typ | CAS | Základná funkcia |
|---|---|---|---|
| Megestrol acetát | 6-metyl, 17 -acetát gestagén | 595-33-5 | Tablety a suspenzia; chuť do jedla/onkológia |
| Medroxyprogesterón acetát | Acetylovaný gestagén | 71-58-9 | Antikoncepcia, HSL, onkológia |
| Progesterón | Endogénny gestagén | 57-83-0 | prírodný P4; mikronizované triedy |
| Altrenogest | 19-nortestosterónový gestagén | 850-52-2 | Veterinárne; ošípané a kone |
Porovnanie slúži len na referenčnú identifikáciu. Súvisiace stránky produktov HDM BIO sú k dispozícii.
Aké možnosti dodávky sú k dispozícii
| Typ dodávky | Dostupnosť |
|---|---|
| Vzorka vývoja formulácie | áno |
| Malá dávka (100 g – 1 kg) | áno |
| Stredná-sériová výroba (1 kg – 25 kg) | áno |
| Veľkoobjemová{0}}dodávka rozhrania API (25 kg a viac) | NA ZNAMENIE |
| Vlastná mikronizácia (D90 Menšia alebo rovná 15 μm / menšia alebo rovná 10 μm) | NA ZNAMENIE |
Dodacia lehota a cena sú potvrdené pri každej cenovej ponuke. Ceny sú dohodou na základe množstva objednávky.
Čo by si mali kupujúci overiť pred zakúpením megestrol acetátu?
| Kontrola kupujúceho | Dokumentácia / metóda | Účel |
|---|---|---|
| HPLC test | Dávkový COA | Potvrďte obsah 97,0–103,0 %. |
| Identita | IR/HPLC | Potvrďte štruktúru steroidov |
| Optická rotácia | polarimetria | Potvrďte identitu +9 až +12 stupňa |
| Teplota topenia | Kapilárna metóda | Potvrďte identitu 213–220 stupňov |
| Súvisiace látky | HPLC (jednoduchá a celková) | Potvrďte profil nečistôt |
| Strata sušením | Gravimetrický | Potvrďte obsah vlhkosti |
| Veľkosť častíc | Laserová difrakcia | Potvrďte vhodnosť mikronizácie |
| Reziduálne rozpúšťadlá | GC (ICH Q3C) | Potvrďte odstránenie rozpúšťadla |
| Ťažké kovy | ICP-MS | Potvrďte Limit menší alebo rovný 20 ppm |
| Mikrobiálna kvalita | TAMC / skríning patogénov | Potvrďte triedu API |
| Sledovateľnosť šarže | Záznamy o dávkach | Zabezpečte reprodukovateľnosť |
| Exportovať dokumenty | COO / MSDS | Podpora colného odbavenia |
Prečo si vybrať HDM BIO?
- Súčasťou každej zásielky je dokumentácia k šarži - COA, MSDS a baliaci list
- Pharmacopoeia-grade API - Test a optická rotácia v súlade s požiadavkami USP/EP
- Vlastná mikronizácia - Jemná veľkosť častíc pre formulácie tabliet a perorálnych suspenzií
- Podpora exportu - Preprava prostredníctvom DHL/FedEx/UPS s COO a MSDS na colné odbavenie
- Priamy výrobca - Kancelária: No. 6299 Lanchi Second Road, Xi'an, Shaanxi, Čína
Skladovanie a manipulácia
- Skladovanie: Skladujte na chladnom a suchom mieste, chráňte pred svetlom a vlhkosťou
- Manipulácia: Keď sa nepoužíva, uchovávajte tesne uzavreté. Postupujte podľa SOP formulácie API
- Skladovateľnosť: 2 roky pri správnom skladovaní
- Bezpečnosť: Na farmaceutické formulácie a výrobné použitie. Nie na priamu správu
FAQ
Otázka: Čo je MOQ a môžem najskôr získať vzorku?
Odpoveď: MOQ je 100 g. K dispozícii sú vzorky na vývoj prípravku. Pre potvrdenie dostupnosti nás kontaktujte.
Otázka: Môžete poskytnúť pravosť -špecifickú pre šaržu?
A: Áno. Batch COA sa dodáva s každou zásielkou, vrátane HPLC čistoty atď.
Otázka: Aký je typický dodací čas?
Odpoveď: Máme čerstvé zásoby, pripravené na okamžité odoslanie.
Otázka: Na čo sa Megestrol Acetate používa?
Odpoveď: Ide o progestogénové API používané v tabletách a perorálnych suspenziách na gestagén-responzívnu pokročilú paliatívnu starostlivosť o karcinóm prsníka a endometria a na formulácie na zvýšenie chuti do jedla/hmotnosti-. Indikácie a dávkovanie určujú výrobcovia hotových liekov.
Otázka: Aký je rozdiel medzi megestrol acetátom a medroxyprogesterón acetátom?
Odpoveď: Obidva sú syntetické gestagény. Megestrol Acetate je 6-metyl 17 -acetátový derivát bežne používaný v onkológii a prípravkoch na apetít/kachexiu; MPA je odlišný acetylovaný gestagén používaný v antikoncepcii, HSL a onkológii. Nie sú zameniteľné bez overenia zloženia.
Otázka: Prečo je potrebná mikronizovaná trieda?
A: Megestrol acetát prášokje prakticky nerozpustný vo vode. Kontrolovaná veľkosť jemných častíc (mikronizácia) podporuje jednotnosť obsahu a rozpúšťanie v tabletách a perorálnych suspenziách. Custom D90 je k dispozícii na požiadanie.
továreň
Certifikáty
Doprava a balenie
Požiadajte o COA / vzorku / hromadnú cenovú ponuku
DodávameMegestrol acetát prášokfarmaceutickým výrobcom, vývojárom hotových liekov a distribútorom prísad.
Ak získavate liekopisné -progestogénové API, vrátane mikronizovaného stupňa pre tablety alebo perorálne suspenzie, kontaktujte nás, aby sme potvrdili dostupnosť a vyžiadali si dokumentáciu šarže.
K dispozícii sú bezplatné vzorky, hromadné ponuky a konkurenčné ceny.
Kontakt:
Whatsapp a mobil: +8619991242181
Email:sales@hdmbio.com
Populárne Tagy: megestrol acetátový prášok, Čína výrobcovia megestrolacetátového prášku, dodávatelia, továreň, 2 Prášok metoxyestradiolu, Prášok estradiol-cypionátu, Prášok estradiol undecylátu, Prášok estradiolvalerátu, Lidokaínový prášok, Prášok hemihydrátu upadacitinibu
